Чиста соба се однесува на простор со добра херметичка во која чистотата на воздухот, температурата, влажноста, притисокот, бучавата и другите параметри се контролираат по потреба.
ЗаЧиста соба, одржувањето на соодветното ниво на чистота е критично и неопходно за производствени активности поврзани со чиста соба.
Општо земено, дизајнот, изградбата и функционирањето на чиста просторија треба да ги минимизираат пречките и влијанието на околината врз внатрешниот простор на чистата соба, иконтрола на разликата во притисокоте најважниот и најефективниот начин за одржување на нивото на чистота на просторијата, намалување на надворешната контаминација и спречување на вкрстена контаминација.
Целта на контролата на разликата во притисокот во чистата соба е да се осигура дека кога чистата соба работи нормално или рамнотежата е привремено оштетена, воздухот може да тече од областа со висока чистота во областа со мала чистота, така што чистотата на чистата собата нема да биде попречена од загадениот воздух.
Контролата на диференцијален притисок во чиста просторија е важна алка во дизајнот насистем за климатизацијана чистата работилница на фармацевтската фабрика и важна мерка за обезбедување на чистотата на чистиот простор.
Поглавјето за контрола на разликата во притисокот во чиста просторија од „Спецификација за дизајн на чиста просторија“ GB50073-2013 (во понатамошниот текст „спецификација за чиста соба“) вклучува пет ставки, од кои сите се за контрола на разликата во притисокот во чиста просторија.
Членот 16 од „Добрата производна практика за лекови“ (ревидиран во 2010 година) бара чистата област да има уред што ја покажува разликата во притисокот.
Контролата на диференцијален притисок во чиста просторија е поделена на три чекори:
1. Одредете ја разликата во притисокот на секоја чиста просторија во чистата област;
2. Пресметајте го волуменот на воздухот со диференцијален притисок на секоја чиста просторија во чистата област за да се одржи диференцијалниот притисок;
3. Преземете технички мерки за да го обезбедите волуменот на воздухот за диференцијален притисок и да го одржувате постојаниот диференцијален притисок во чистата просторија.
Време на објавување: 26 јули 2022 година