Стандардна референца на стапката на промена на воздухот во чиста соба

1. ВоЧиста собастандардите на различни земји, стапката на размена на воздух во чиста просторија со нееднонасочен проток на исто ниво не се исти.

„Кодексот за дизајн на чисти работилници“ на нашата земја (GB 50073-2001) јасно ја одредува стапката на промена на воздухот потребна за пресметка на снабдувањето со чист воздух во чисти простории со нееднонасочен проток на различни нивоа.Дополнително, Меѓународниот стандард за животна средина и капацитети за лабораториски животни (GB14925-2001) предвидува 8~10 пати/ч во обична средина;10 ~ 20 пати / ч во бариера средина;20~50 пати/ч во изолирана средина.

2. Температура и релативна влажност

Температурата и релативната влажност во чистата просторија (област) треба да бидат компатибилни со процесот на фармацевтско производство.Ако нема посебни барања, температурата треба да се контролира на 18~26℃, а релативната температура треба да се контролира на 45%~65%.

3. Диференцијален притисок

(1) Чистата просторија мора да одржува одреден позитивен притисок, што може да се постигне со овозможување волумен на довод на воздух поголем од волуменот на издувниот воздух, а треба да има уред што ќе ја означува разликата во притисокот.

(2) Разликата на статичкиот притисок помеѓу соседните простории во различни нивоа на чистота на воздухот треба да биде поголема од 5Pa, статичкиот притисок помеѓу чистата просторија (област) и надворешната атмосфера треба да биде поголем од 10Pa и треба да има уред за да го означи притисокот разлика.

(3) Големо количество прашина, штетни материи, олефински и експлозивни материи како и силни алергени лекови од типот на пеницилин и некои стероидни лекови произведени во производниот процес.Оперативната сала или област со процес на производство на мокроорганизми за кои се смета дека имаат некакви патогени ефекти, треба да одржува релативно негативен притисок од соседната просторија.

4. Волумен на свеж воздух

Во чистата просторија треба да се одржува одредена количина на свеж воздух, а неговата вредност треба да го земе максимумот од следново:

(1) 10%~30% од вкупниот волумен на довод на воздух во чиста просторија со нееднонасочен проток, или 2% до 4% од вкупниот волумен на довод на воздух во чиста просторија со еднонасочен проток.

(2) Компензира Количината на свеж воздух потребна за внатрешните издувни гасови и одржување на позитивен притисок.

(3) Погрижете се количината на свеж воздух за по лице на час во просторијата да не биде помала од 40 m3.