Општо земено, има оценки во чисти соби.Кога се користат повеќе процедури, треба да се користат различни оценки за чистота на воздухот според различните барања на секоја постапка, а оценката треба да се одреди според барањата на постапката.
Класата за чистота на воздухот е стандард за класификација за максимална концентрација на честички поголема или еднаква на големината на честичките земена во единица волумен на воздух во чист простор.
Нивото на чистота и поделбата на чистите области во процесот на производство на фармацевтски производи во фармацевтската индустрија треба да се утврдат во однос на подготовката и содржината на процесот на API и поделбата на еколошките области во „Кодексот за управување со квалитет на фармацевтското производство“.Чистотата на воздухот во фармацевтската производствена чиста соба е поделена на четири нивоа.
Под премиса за исполнување на барањата на производствениот процес, прво, треба да се усвои чисто влажно или локално прочистување на воздухот со низок степен;второ, може да се користи комбинацијата на локално прочистување на воздухот на работната површина и прочистување на воздухот низ градот или сеопфатно прочистување на воздухот.
Ниво на чистота на воздухот (N) | Поголема или еднаква на максималната граница на концентрација на големината на честичките во табелата (pc/m³) | |||||
0,1 мм | 0,2 мм | 0,3 мм | 0,5 мм | 1м | 5 вм | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(Сто) | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(Илјада) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(Десет илјади) | 352000 | 83200 | 2930 година | |||
8(Сто илјади) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(Еден милион класа) | 35200000 | 8320000 | 293000 |