7 основни ставки што треба да се тестираат во чиста соба

Квалификуваните институции за тестирање чиста соба од трети лица генерално бараат сеопфатни способности за тестирање поврзани со чистење, кои можат да обезбедат професионални технички услуги како тестирање, отстранување грешки, консултации итн.фармацевтски GMP работилници, електронски работилници без прашина, работилници за материјали за пакување храна и лекови, работилница за стерилни медицински уреди, болнички чисти операциони сали ибиолошки универзални лаборатории, работилници за GMP за здрава храна, работилници за козметика/дезинфекција, лаборатории за животни, работилници за ветеринарни лекови за GMP и работилница за вода од шишиња за пиење.
Опсегот наЧиста собатестирањето генерално вклучува проценка на оценката на животната средина, тестирање за прифаќање на инженерството, на храната, производите за здравствена заштита, козметика, флаширана вода, работилници за производство на млеко, производство на електронски производи, работилници за GMP, болнички операциони сали, лаборатории за животни, лабораторија за биолошка безбедност, кабинет за биолошка безбедност, ултра чиста работна маса, работилница без прашина, стерилна работилница итн.

微信截图_20220209114418
Ставки за тестирање: брзина и волумен на воздухот, времиња на вентилација, температура и влажност, разлика во притисокот, суспендирани честички, микроб во воздухот, микроб што се таложи, бучава, осветлување итн. За детали, ве молиме погледнете ги релевантните стандарди за тестирање на чиста соба.
Стандард за тестирање:
1) „Спецификација за дизајн на чиста работилница“ GB50073-2001
2) „Техничка спецификација за изградба на болничко чисто оперативно одделение“ GB 50333-2002
3) „Техничка спецификација за зграда за лабораторија за биосигурност“ GB 50346-2004
4) „Спецификации за изградба и прифаќање на чиста соба“ МК 50591-2010
5) „Метод на тестирање за суспендирани честички во чиста просторија (област) на фармацевтската индустрија“ GB/T 16292-2010
6) „Метод на тестирање за микроб во воздухот во чиста просторија (област) на фармацевтската индустрија“ GB/T 16293-2010
7) „Метод на тестирање за таложење на микроб во чиста просторија (област) на фармацевтската индустрија“


Време на објавување: Февруари 09-2022 година